1.什么是药品不良反应？

药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应既不是质量问题，也不是医疗事故，而是由药品固有属性引起的症状。

2.为什么要警惕药品不良反应？

使用任何药品均有可能发生不良反应。一些不良反应属于严重不良反应，可能给人体造成严重损害，如器官功能损伤、住院时间延长，甚至导致死亡。一些药品不良反应还不为人们所认知，尤其是上市前临床试验未发现的罕见且严重的不良反应，也可能给患者的生命安全带来威胁。此外，药品不良反应与患者的个体差异（如遗传因素、身体状态）有关，其发生是难以预测的。因此要警惕药品不良反应，一旦发生药品不良反应及时就诊。

3.药品不良反应有哪些临床症状？

药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官和组织，其临床表现与常见病、多发病的表现较为相似。常见临床症状表现为：

消化系统损害（腹痛、恶心、呕吐、肝功能异常等）

皮肤附件损害（皮疹、红斑、瘙痒等）

泌尿系统损害（血尿、肾功能异常等）

神经系统损害（头痛、头晕等）

心血管系统损害（心慌、胸闷等）

4.怎样应对药品不良反应？

如不良反应症状轻微，可边治疗边观察，同时咨询医生或药师，根据具体情况决定是否需要停药或调整用药。如出现严重不良反应，如全身红斑皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、剥脱性皮炎、肝肾损害等应立即停药并及时就医。

5.是不是药品说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药？

不能这样认为。药品说明书里列举的不良反应多与少可以反映当前对该药不良反应的认知程度，不能代表该药只有这些不良反应，并且是不是好药要看其药品的获益风险比。因此，药品说明书里列举的不良反应多与少并不能作为判断是否为好药的标准。

6.不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？

●药品不良反应的发生有个体的差异，例如二甲双胍，部分患者服用后出现恶心、食欲减退等不适，但大多数患者耐受较好，未出现不适；

●年龄、性别、生理病理状况、种族及遗传因素等都是影响药品不良反应发生的重要因素。例如，老年人、少年、儿童的生理特征与成年人不同。新生儿处于生长发育阶段，各系统脏器组织发育不完善，因此新生儿对药物的反应有一定的特异性。如新生儿使用氯霉素可能发生骨髓抑制的“灰婴综合征”这一严重不良反应，就是因为新生儿肝酶发育不全，肾脏排泄功能较弱，氯霉素在体内蓄积所致。

●病理状态对药物作用有一定影响，例如高血压患者出现肾功能减退时，医师需调整用药种类或剂量。

7.药品不良反应已经发生了，再去报告有什么意义？

●及时报告药品不良反应，药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析，开展药品安全性评价，必要时采取有效的风险控制措施，例如：

●修改药品说明书

●发布药品安全性警示信息

●暂停药品生产、销售和使用等

●预防和减少不良反应的发生

●保障公众用药安全

8.患者发现可疑不良反应，应当向谁报告？

个人发现可疑药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

9.如何减少不良反应的发生？

虽然药品不良反应是药品的固有特性，是不可避免的，但在我们用药过程中，可以通过做到以下几点，以减少药品不良反应的发生。

牢记个人的药品不良反应史，就医或购药时及时告知医生或药师，避免使用同类药品。

用药前仔细阅读药品说明书，了解药物的禁忌症、注意事项、药物相互作用与不良反应。

严格按照医嘱或药品使用说明书的用法用量来服用药品。

正确选择药品，不轻信药品广告，尤其是那些宣称“包治百病，绝无任何副作用”的药品。